21-1-2019 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 17 MINISTERO DELL’ECONOMIA E DELLE FINANZE Diniego delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio presentate dalla società Bioallergologica S.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni già utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991. Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 2 gennaio 2019 Estratto determina n. DG/2036/2018 del 17 dicembre 2018 Con la determina n. DG/2036/2018 del 17 dicembre 2018, notificata alla richiedente in data 18 dicembre 2018, sono diniegate le domande di autorizzazione all’immissione in commercio, depositate dalla società Bioallergologica S.r.l., codice fiscale e partita I.V.A.: 04318840404, con sede legale in via Carlo Pisacane n. 31, cap. 47121, Forlì (FC), Italia afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG 2130/2017 e successive modificazioni e integrazioni relative ai medicinali di seguito elencati: Prick test Alternaria Alternata; Prick test Controllo Positivo e Controllo Negativo; Prick test Poa Pratensis; Prick test Graminacee Selvatiche; Prick test Platanus Acerifolia; Prick test Phleum Pratense; Prick test Parietaria Judaica; Prick test Olea Europea; Prick test lolium perenne; Prick test Dermatophagoides pteronyssinus; Prick test Dermatophagoides farinae; Prick test Dactylis glomerata; Prick test Cupressaceae; Prick test Artemisia vulgaris; Polimerizzato Intradermico Phleum Pratense; Polimerizzato Intradermico Dermatophagoides Pteronyssinus; Spray Alternaria Alternata; Spray Cupressus Spp; Spray Platanus Acerifolia; Spray Parietaria Judaica; Spray Olea Europea; Spray Dermatophagoides Pteronyssinus; Spray Mix Dermatophagoides; Spray Phleum Pratense; Spray Mix Graminacee + Parietaria (50/50) ; Spray Mix Graminacee; Spray Mix Graminacee + Olivo (50/50) ; Polimerizzato Cupressus Spp; Polimerizzato Dermatophagoides Pteronyssinus; Polimerizzato Mix Dermatophagoides; Spray Artemisia Vulgaris; Polimerizzato Olea Europea; Polimerizzato Parietaria Judaica; Polimerizzato Mix Graminacee + Olivo; Polimerizzato Mix Graminacee + Parietaria Judaica; Polimerizzato Mix Graminacee. Tassi giornalieri di riferimento rilevati a titolo indicativo secondo le procedure stabilite nell’ambito del Sistema europeo delle Banche centrali e comunicati dalla Banca d’Italia, adottabili, fra l’altro, dalle Amministrazioni statali ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica 15 dicembre 2001, n. 482. Dollaro USA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Yen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lev bulgaro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Corona ceca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Corona danese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lira Sterlina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fiorino ungherese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,1397 124,28 1,9558 25,752 7,4669 0,90165 322,37 Zloty polacco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,2964 Nuovo leu romeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,66 Corona svedese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10,2145 Franco svizzero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,1239 Corona islandese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Corona norvegese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133,4 9,9108 Kuna croata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,4205 Rublo russo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79,3589 Lira turca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6,113 Dollaro australiano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,6273 Real brasiliano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,393 Dollaro canadese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5547 Yuan cinese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,8165 Dollaro di Hong Kong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,9294 Rupia indonesiana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16484,11 Shekel israeliano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,2708 Rupia indiana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79,9855 Won sudcoreano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1278,52 Peso messicano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22,3941 Ringgit malese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,7195 Smaltimento scorte Dollaro neozelandese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,7049 I lotti già prodotti dei medicinali sopra elencati possono essere mantenuti in commercio per un termine massimo di sei mesi a decorrere dalla data di notifica della determinazione. Rimane salva per i pazienti già in trattamento con i medicinali allergeni per immunoterapia specifica sopra elencati, attualmente commercializzati dalla società Bioallergologica S.r.l. ai sensi del decreto del Ministro della sanità 13 dicembre 1991, la garanzia di continuità terapeutica fino a completamento del ciclo terapeutico, laddove tali medicinali soddisfino i requisiti previsti dall’art. 5 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla data di notifica alla società richiedente. Peso filippino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19A00355 Dollaro di Singapore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59,894 1,5555 Baht tailandese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36,807 Rand sudafricano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16,5075 N.B. — Tutte le quotazioni sono determinate in unità di valuta estera contro 1 euro (valuta base). 19A00368 — 29 —